한국 1호 백신관련 보도 모음 (최신업데이트)

한국 1호 백신관련 보도 모음

보도 2. 한국1호 코로나19 백신 본격 출하 (2022-09-02)

- SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원멀티주 초도물량(60.9만회분) 출하 기념식 개최

 

□ 보건복지부는 스카이코비원멀티주 한국의 코로나19 백신의 첫 출하를 기념하기 위해 오늘 9월 2일(금) 오후 3시에 SK바이오사이언스 L 하우스 공장(경상북도 안동시 소재)에서 출하를 축하하기 위한 기념식이 개최되었다고 밝혔다. 오늘 행사에는 국무총리, 보건복지부 제2차관, 최창원 SK디스커버리 부회장, 안재용 SK바이오사이언스 대표이사 사장을 비롯하여, 김형동·강기윤·정춘숙 국회의원, 이철우 경상북도지사, 권기창 안동시장, 보건복지부, 질병관리청, 식품의약품안전처 및 지자체 관계자 등이 참석하였다.

 

□ 스카이코비원멀티주 코로나19 백신은 한국산 1호 백신으로, 지난 6월 29일(수) 식품의약품안전처의 품목허가를 거쳐 8월 26일(금) 출하 승인이 마무리됨에 따라 8월 30일(화) 출하되었다. 이번에 출하된 물량은 정부가 선구매한 1,000만 회분 중 초도물량 60.9만 회분이며, 지역별 수요에 따라 전국으로 배송되어 예방접종에 활용될 계획이다.  스카이코비원멀티주 백신은 18세 이상 성인 미접종자 대상 1·2차 기초접종에 활용될 예정이며, 접종을 원하는 경우 9월 5일(월)부터 보건소 및 일부 위탁의료기관을 방문하여 현장 접종*이 가능하다. 

 

 * 9월 5일부터 코로나19 예방접종 누리집(ncv,kdca.go.kr)>“예방접종 현황”>“스카이코비원 백신 접종기관” 메뉴에서 확인 가능

- 아울러, 9월 1일(목) 0시부터 사전 예약 접수가 진행되고 있으며, 사전 예약자의 경우 9월 13일(화)부터 접종이 시작될 예정이다. 

 

 ○ 최근, 스카이코비원멀티주 백신을 추가접종에 활용하기 위한 임상 연구가 진행되었으며, 중간 결과* 등을 고려하여 9월 중에는 추가 접종 활용도 추진하고 있다.

 * 연구자 임상 결과 SK바이오사이언스 백신 추가접종(부스터샷)시 우한주(11.0배) 및 BA1(51.9배), BA.5(28.2배)에 대한 중화항체값 증가 경향성 확인(자세한 사항 질병청 보도자료 참고)

 

□ 오늘 행사에 참석한 이기일 보건복지부 제2차관은 “국산 1호 백신 개발과 출하를 진심으로 축하드리며, 국산 1호 코로나19 백신 개발은 한국이 백신 자주권을 확보했다는 측면에서 중요한 의미를 지닌다”라고 하였다. 아울러, “국산 1호 백신 개발 경험을 토대로, 미래 감염병 대유행(팬데믹)에는 보다 빠르게 백신과 치료제를 개발하여 전 세계에 공급하는‘바이오 선도국’이 될 수 있도록 우리나라 바이오헬스 산업을 적극 지원하겠다”라고 밝혔다.

 

 

 

보도1. 범정부 협업 통해 국산 한국 1호 백신 개발 성과!!!

- SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 한국 백신 ‘스카이코비원멀티주’ 식약처 품목허가 획득(’22.6.29.) -

 

정부는 6월 29일(수) 국내 정식 허가를 받은 ‘스카이코비원멀티주’에 대해, 올해 상반기 한국산 1호 코로나19 백신 개발을 목표로 ｢코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원위원회｣(’20.4월~)를 중심으로 한 범정부 협력을 통해 개발을 지원해왔음을 밝혔다. 이번 한국 국산 1호 백신 개발은 백신 개발 기업과 정부와 연구소, 민간 전문가 등이 합심한 결과라는 점에서 더욱 의미가 있다.

 

과학기술정보통신부는 국책연구기관 및 민간연구소 등*과 함께 임상시험 진입 전 필수 절차인 ▴백신 후보물질의 효능평가 및 ▴전임상시험(동물실험, 독성평가 등)을 지원하였다.

* 한국생명공학연구원, 한국화학연구원, 안전성평가연구소, 한국파스퇴르연구소, 국가마우스표현형분석사업단 등

 

보건복지부는 질병관리청, 국가임상시험재단 등과 함께 ▴국가감염병임상시험센터 운영(5개소), ▴임상시험 사전의향자 모집 및 우선 연계, ▴임상시험 참여 증명서 제도 신설 및 각종 유인(인센티브) 발굴, ▴임상시험 3상 참여자 예방접종증명서 제공 등 관련 제도와 인프라를 신속하게 확충하였다. 아울러 의약품 개발의 최대 난관인 임상시험의 신속한 진행을 위해 ｢범정부 코로나19 백신·치료제 임상시험 지원 특별팀(TF)*｣를 구성(’20.7월~)하여 범정부 협업을 통해 임상시험 중 발생하는 애로사항 등을 신속하게 해소하였다.

* 복지부, 행안부, 과기부, 문체부, 외교부, 산업부, 질병청, 식약처, 국가임상시험지원재단, 국제백신연구소, 국가신약개발사업단 등 참여

 

식품의약품안전처는 ▴비교임상 3상 설계 가이드라인을 마련하고, ▴기업별 맞춤형 기술지원을 실시하였으며, 신속한 임상 진입을 위한 ▴중앙임상시험심사위원회(중앙 IRB)제도*를 시범 운영하였다.

* 대규모 다기관 임상시험 시 기관별 IRB에서 각각 심사하지 않고 중앙 IRB에서 한 번에 통합 심사하는 제도

 

특히 정부는 백신 개발의 마지막 관문인 임상시험 3상의 신속한 진행을 위한 지원에 총력을 다하였다. 세계보건기구(WHO)․감염병면역혁신연합(CEPI) 등 국제기구와 해외 제약사 등과 협상을 통해 ▴대조백신 확보를 지원하고, ▴국내 임상시험 참여 희망자 우선 연계 및 해외 임상시험 지원을 위한 ▴재외 공관과의 1:1 매칭 지원 등도 실시하였다.

 

질병관리청 국립감염병연구소와 국제백신연구소는 공공백신개발·지원센터 인프라*를 활용하여 임상시험으로 수집된 검체의 신속한 분석을 통해 결과를 도출할 수 있도록 ▴국가 주도의 검체 분석을 지원하였고, 백신 생산 기반 확충을 위해 ▴선구매 계약(1,000만회분, ’22.1월)도 체결하였다.

* 백신개발 기반시설인 BL3(인체 위해 3등급 연구시설) / ABL3(동물이용 생물안전 3등급 연구시설)/ GCLP(임상시험검체분석기관) 실험실 동시 보유·운영


백신 허가 이후에도 국산 백신의 안전하고, 신뢰감 있는 활용을 위한 연구도 진행하고 있다.

국립감염병연구소는 현재 ‘스카이코비원멀티주’의 교차·추가 접종에 대한 면역원성 연구를 진행 중이며, 코로나19 변이바이러스(델타, 오미크론 등)에 대한 효능평가도 지원하고 있다. 현재 국내에는 SK바이오사이언스 이외 6개 기업이 코로나19 백신을, 18개 기업이 치료제 개발에 참여하고 있으며, 정부는 코로나19 백신·치료제에 대한 지원을 지속할 계획이다.

 

정부는 범정부 협력으로 국산 1호 백신 개발을 지원한 경험을 살려 제2, 제3의 한국산 백신과 다양한 종류의 치료제가 지속적으로 개발에 성공할 수 있도록 앞으로도 모든 역량을 쏟아 지원할 것이다. 아울러, 향후 신종감염병 발생 시 신속하게 국민의 건강과 안전을 지킬 수 있도록 (가칭) ‘초고속 백신·치료제 개발 전략’을 마련할 계획이다. 과학기술정보통신부 이종호 장관은 “범정부적인 협력을 바탕으로 백신 개발을 성공적으로 수행한 이번 경험은, 코로나19 극복뿐만 아니라 다가올 미래 감염병 대응의 중요 자산이 될 것이다”라고 말하며, “감염병 유행 주기가 점차 짧아지는 현 추세를 고려할 때, 신변종 감염병은 언제든지 발생할 수 있으므로, 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 역량 확보를 위해 국산 원천기술을 확보하고 연구 인프라를 확충하는 등 중장기적 관점의 기술개발(R&D) 지원을 지속해나갈 계획이다”라고 밝혔다.

 

보건복지부 이기일 제2차관은 “아직 교차․추가 접종 및 오미크론 변이바이러스에 대한 효능 검증 등 추가적인 연구가 남아 있지만, 이번 국산 1호 코로나19 백신 개발은 한국이 백신 자주권을 확보했다는 점에서 의미가 크다”라고 하면서, “우리 한국 기업이 만든 백신으로 국내 접종은 물론 적극적인 해외 진출 지원을 통해 글로벌 보건 안보에도 기여할 수 있도록 하겠다.”라고 말했다.

 

한국산 1호 백신! 코로나 19 물리쳐보자!

 

 

두 번째 저작물은 '보건복지부’서 '22년'작성하여 공공누리 제3유형으로 개방한 ' 국산 1호 코로나19 백신 본격 출하'을 이용하였으며, 해당 저작물은 '보건복지부 http://www.mohw.go.kr/에서 무료로 다운받으실 수 있습니다.

첫 번째 저작물은 '보건복지부’서 '22년'작성하여 공공누리 제3유형으로 개방한 범정부 협업 통해 국산 1호 백신 개발 성과!!!'을 이용하였으며, 해당 저작물은 '보건복지부 http://www.mohw.go.kr/에서 무료로 다운받으실 수 있습니다.